離子交換法主要是基于一種合成的離子交換劑作為吸附劑,以吸附溶液中需要分離的離子。生物工業(yè)中最常用的交換劑為離子交換樹(shù)脂,廣泛用于提取氨基酸、有機(jī)酸、抗生素等小分子生物制品。在提取過(guò)程中,生物制品從發(fā)酵液中吸...[繼續(xù)閱讀]

    【實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹?.了解中成藥微生物檢測(cè)的意義。2.掌握中成藥的微生物限度檢查法。【實(shí)驗(yàn)原理】微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法?？捎糜谂袛喾且?guī)定滅菌制劑及原料、輔料是否符合...[繼續(xù)閱讀]

    (一)酒精連續(xù)發(fā)酵流程20世紀(jì)50年代后期至70年代初,國(guó)內(nèi)外相繼實(shí)現(xiàn)了糖蜜制酒精的連續(xù)發(fā)酵生產(chǎn),利用淀粉質(zhì)原料連續(xù)發(fā)酵制酒精工業(yè)化生產(chǎn)也已獲得成功。圖1-3-17所示為糖蜜制酒精的連續(xù)發(fā)酵流程。該流程由9個(gè)發(fā)酵罐組成,其容量...[繼續(xù)閱讀]

    快速啟動(dòng)從包涵體中復(fù)性蛋白質(zhì)的一項(xiàng)策略是使用預(yù)制的蛋白質(zhì)復(fù)性試劑盒。目前至少有6種可用的預(yù)制蛋白質(zhì)復(fù)性篩選試劑盒。蛋白質(zhì)復(fù)性試劑盒含有所有必須的溶液組分,僅需將包涵體添加至復(fù)性基質(zhì)中。大多數(shù)此類的試劑盒采用...[繼續(xù)閱讀]

    1998年,FDA批準(zhǔn)Centocor公司生產(chǎn)REMICADE(infliximab或cA2IgG)的BLA。次年,EMEA批準(zhǔn)REMICADE的上市許可申請(qǐng)(marketingauthorizationapplication,MAA)。最初的REMICADEBLA和MAA僅包括CentocorB.V.(萊登,荷蘭)的一套原料藥生產(chǎn)設(shè)備以及Parkedale(羅切斯特,密歇根州)的一...[繼續(xù)閱讀]

    監(jiān)管部門(mén)也關(guān)注色譜樹(shù)脂經(jīng)多次清洗和再利用(循環(huán))后,其病毒清除率的穩(wěn)定性。理論上,隨使用時(shí)間的延長(zhǎng),樹(shù)脂的降解和污染可能會(huì)損害其病毒清除能力[2]。但對(duì)蛋白A色譜和AEX色譜的最新研究發(fā)現(xiàn),樹(shù)脂經(jīng)多次循環(huán)利用后,其病毒清除...[繼續(xù)閱讀]

    切向流過(guò)濾與垂直流過(guò)濾相似,但是包括流過(guò)濾膜物料側(cè)的清除液流。這種與表面相切的清除液流能移除污染物,使更高和更穩(wěn)定的流量通過(guò)膜。與NFF一樣,料液中流過(guò)膜的部分稱為濾出液或透過(guò)液。切向流經(jīng)濾器表面的料液稱為截留...[繼續(xù)閱讀]

    實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的超濾使用Pall公司(諾斯伯勒,馬薩諸塞和東希爾斯,紐約)的MaximateTM膜盒。每個(gè)膜盒由14個(gè)并行液流通道水平疊加組成,膜的總面積達(dá)2ft2(18.58dm2)。大規(guī)模過(guò)濾使用Pall公司的MaxisetteTM膜盒,由15部分組成,每部分的膜面積約等于...[繼續(xù)閱讀]

    通常,純液體的揮發(fā)度是指該液體在一定溫度下的飽和蒸汽壓。具有較高蒸汽壓的物質(zhì)稱為易揮發(fā)性物質(zhì);蒸汽壓較低的物質(zhì)稱為難揮發(fā)性物質(zhì)。溶液中各組分的蒸汽分壓因組分間的相互影響要比純態(tài)時(shí)低,故溶液中各組分的揮發(fā)度V可...[繼續(xù)閱讀]

    以下規(guī)程是一個(gè)典型操作的代表,工廠標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(standardoperatingprocedures,SOP)應(yīng)盡量在操作條件方面具有靈活性,同時(shí)在滿足產(chǎn)品規(guī)格要求的基礎(chǔ)上確保性能的一致性。(1)WFI沖洗:安裝濾盒,注意在過(guò)程流量(20～25L/m2)下加壓15min,以達(dá)到透...[繼續(xù)閱讀]