1998年,FDA批準(zhǔn)Centocor公司生產(chǎn)REMICADE(infliximab或cA2IgG)的BLA。次年,EMEA批準(zhǔn)REMICADE的上市許可申請(qǐng)(marketingauthorizationapplication,MAA)。最初的REMICADEBLA和MAA僅包括CentocorB.V.(萊登,荷蘭)的一套原料藥生產(chǎn)設(shè)備以及Parkedale(羅切斯特,密歇根州)的一 (共 1089 字) [閱讀本文] >>


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