我國(guó)的《藥品管理法》第103條規(guī)定:“中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)的管理辦法,由國(guó)務(wù)院另行規(guī)定”?！吨兴幉纳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》就是有關(guān)中藥材種植、采集和飼養(yǎng)的管理辦法。它是法規(guī)性質(zhì)的文件,是關(guān)于藥用植物和動(dòng)物的規(guī)范化...[繼續(xù)閱讀]

    為什么要制定GAP?制定GAP是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化,使我國(guó)的中藥產(chǎn)品走向世界的必要措施。第一,我國(guó)的中藥生產(chǎn)一直處于較低的水平,為了提高我國(guó)中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和使我國(guó)的中藥產(chǎn)品打入國(guó)際市場(chǎng),就必須使中藥標(biāo)準(zhǔn)化。中藥標(biāo)準(zhǔn)化包括藥...[繼續(xù)閱讀]

    1.緊緊圍繞藥材質(zhì)量及影響因素的調(diào)控制定各個(gè)條款是緊緊圍繞藥材質(zhì)量及可能影響藥材質(zhì)量的內(nèi)在因素(如種質(zhì))和外在因素(環(huán)境、生產(chǎn)技術(shù)等)的調(diào)控來(lái)制定的。2.既要吸收國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),又必須適合我國(guó)的國(guó)情制定時(shí)既要吸收國(guó)外...[繼續(xù)閱讀]

    GAP一旦正式頒布,就需要進(jìn)行管理工作。主要有以下四個(gè)方面:1.生產(chǎn)基地的環(huán)境檢測(cè),由各地環(huán)境檢測(cè)部門(mén)負(fù)責(zé)。中藥材生產(chǎn)基地的環(huán)境監(jiān)測(cè)目前還沒(méi)有一個(gè)具體的標(biāo)準(zhǔn),可以借鑒綠色食品的管理經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行。在進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)時(shí),有的專(zhuān)家...[繼續(xù)閱讀]

    上面說(shuō)到GAP是國(guó)家有關(guān)行政部門(mén)正式頒布具有法律效力的法規(guī),是政府行為,是所有生產(chǎn)中藥材企業(yè)必須遵循的有法律約束能力的文件。它的執(zhí)行應(yīng)該和GMP一樣,有實(shí)施細(xì)則和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。各個(gè)生產(chǎn)中藥材的企業(yè)應(yīng)該以GAP為標(biāo)準(zhǔn),按照實(shí)施...[繼續(xù)閱讀]

    1.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB標(biāo)準(zhǔn))國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)權(quán)威性大,應(yīng)該是在總結(jié)全國(guó)該種類(lèi)的生產(chǎn)現(xiàn)狀,全國(guó)的試驗(yàn)研究結(jié)果制訂。2.部頒標(biāo)準(zhǔn)部頒標(biāo)準(zhǔn)主要是以行業(yè)為標(biāo)準(zhǔn),多符合該行業(yè)的特殊要求?！?.地方標(biāo)準(zhǔn)地方標(biāo)準(zhǔn)是適合于該地區(qū)的自然、地理及產(chǎn)業(yè)發(fā)...[繼續(xù)閱讀]

    生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不能只是一個(gè),它會(huì)因內(nèi)容不同而有不同標(biāo)準(zhǔn)。目前主要有以下一些:1.中藥材生產(chǎn)基地環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)這一標(biāo)準(zhǔn)是在進(jìn)行田間試驗(yàn)的基礎(chǔ)上得出的,它是進(jìn)行綠色合格中藥材生產(chǎn)的第一要求。在標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)該規(guī)定生產(chǎn)基地的空...[繼續(xù)閱讀]

    《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的制定與發(fā)布是政府行為,它為中藥材生產(chǎn)提出了應(yīng)該遵循的要求和準(zhǔn)則,這一規(guī)范對(duì)于各種中藥材以及各個(gè)生產(chǎn)企業(yè)都是統(tǒng)一的。但在具體栽培藥用植物時(shí),還需要制定各項(xiàng)操作規(guī)程。這些操作規(guī)程組成...[繼續(xù)閱讀]

    GAP是指導(dǎo)性的文件,對(duì)于具體栽培的藥材,沒(méi)有具體的指導(dǎo)價(jià)值。只有編制了標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程,才能科學(xué)的進(jìn)行生產(chǎn),在進(jìn)行檢測(cè)藥材的質(zhì)量時(shí)才能有依據(jù)。如果是出口藥材,沒(méi)有完整的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件,藥材將不能出口。SOP的編制對(duì)...[繼續(xù)閱讀]

    SOP的制定是在總結(jié)已有經(jīng)驗(yàn)(包括前人經(jīng)驗(yàn))的基礎(chǔ)上,再通過(guò)科學(xué)研究、田間技術(shù)試驗(yàn)制定的。制定出SOP,要經(jīng)過(guò)大面積的生產(chǎn)實(shí)踐證明是可行的,而且在產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量上都是最佳的,才能正式采用。制定好的SOP應(yīng)具有科學(xué)性、完備性...[繼續(xù)閱讀]