1.何謂醫(yī)藥商品學(xué)?其研究的內(nèi)容是什么?2.現(xiàn)代醫(yī)藥商品學(xué)的任務(wù)有哪些?3.藥品的概念是什么?為什么說(shuō)醫(yī)藥商品具有特殊性?4.以劑型為基礎(chǔ)可將醫(yī)藥商品分為哪幾類(lèi)?5.何謂OTC藥物?...[繼續(xù)閱讀]

    1.劉亞琴.醫(yī)藥商品學(xué)(第2版).北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,20032.王燕.藥物商品學(xué).北京:中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社,19973.袁強(qiáng),宋捷民.醫(yī)藥商品學(xué).杭州:浙江大學(xué)出版社,20034.國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典(2005年版).北京:化學(xué)工業(yè)出版社,...[繼續(xù)閱讀]

    1.藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),是國(guó)家對(duì)醫(yī)藥商品的質(zhì)量和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,它具有法律的約束力,是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和管理的依據(jù)。制訂和頒發(fā)藥品標(biāo)準(zhǔn)是加強(qiáng)藥品管理,保證消費(fèi)者用藥安全有效,促進(jìn)藥品文明生產(chǎn)...[繼續(xù)閱讀]

    藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容一般包括:各種法定藥物的名稱(chēng)、成分或處方組成;含量及其檢查、檢驗(yàn)的方法;制劑的輔料;允許的有關(guān)物質(zhì)及其限量、限度;類(lèi)別,規(guī)格,貯藏等。其目的就是在正常的原輔料與正常的生產(chǎn)條件下,通過(guò)藥品標(biāo)準(zhǔn)的檢查與檢...[繼續(xù)閱讀]

    1.我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展自建國(guó)以來(lái),我國(guó)逐步建立起國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組建之前,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理工作的主要部門(mén)是衛(wèi)生部,當(dāng)時(shí)的藥品標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(《中華人民共和國(guó)藥典》、《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品...[繼續(xù)閱讀]

    (1)1953年版共收載藥品531種。1957年出版增補(bǔ)本。(2)1963年版分一、二兩部。一部為中藥,二部為化學(xué)藥品、抗生素、生物制品。共收載藥物1310種。(3)1977年版分一、二兩部,共收載藥物1925種。一部為中藥,有1152種;二部為化學(xué)藥品、抗生素...[繼續(xù)閱讀]

    目前,世界上有三種類(lèi)型的藥典。1.國(guó)家藥典這類(lèi)藥典在本國(guó)范圍內(nèi)有法律效力,其中影響較大的有英國(guó)藥典(BP)、美國(guó)藥典(USP)、日本藥局方(JP)。(1)《美國(guó)藥典》和《國(guó)家藥方集》《美國(guó)藥典》(TheUnitedStatesPharma-copoeia,USP)于1820年頒布...[繼續(xù)閱讀]

    《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodManufacturingPracticeandQualityControlofDrug,GMPandQCofDrug)簡(jiǎn)稱(chēng)GMP,是世界各國(guó)普遍采用的對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理的法定技術(shù)規(guī)范,是保證藥品質(zhì)量和用藥安全有效的可靠措施,是當(dāng)今國(guó)際社會(huì)通行的藥品生產(chǎn)...[繼續(xù)閱讀]

    1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodSupplyingPractice,GSP)。GSP是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)商品的專(zhuān)營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)。(1)GSP產(chǎn)生2000年,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第20號(hào)令發(fā)布了《藥...[繼續(xù)閱讀]

    1.何謂藥品標(biāo)準(zhǔn)?其含義是什么?2.藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容有哪些?3.我國(guó)現(xiàn)行的藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容是什么?4.何謂GMP?GMP的主要內(nèi)容有哪些?5.何謂GSP?GSP的主要內(nèi)容有哪些?...[繼續(xù)閱讀]