一、藥品穩(wěn)定性研究實(shí)例以下以某第六類(lèi)中藥新藥的穩(wěn)定性研究資料為例,列舉了穩(wěn)定性研究試驗(yàn)設(shè)計(jì)、文字表述和兩張穩(wěn)定性數(shù)據(jù)結(jié)果表格(分別為加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果)。需要指出的是,這是一個(gè)申報(bào)臨床的穩(wěn)定性研究資 (共 3751 字) [閱讀本文] >>
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 一、藥品穩(wěn)定性研究實(shí)例以下以某第六類(lèi)中藥新藥的穩(wěn)定性研究資料為例,列舉了穩(wěn)定性研究試驗(yàn)設(shè)計(jì)、文字表述和兩張穩(wěn)定性數(shù)據(jù)結(jié)果表格(分別為加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果)。需要指出的是,這是一個(gè)申報(bào)臨床的穩(wěn)定性研究資 (共 3751 字) [閱讀本文] >>