關(guān)于中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的技術(shù)要求,主要參照《藥品注冊管理辦法》等相關(guān)技術(shù)文件和現(xiàn)行版《中國藥典》的要求。中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),按研究對象分為中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究資料包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正文和 (共 6632 字) [閱讀本文] >>