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2024年度美國、歐盟、日本上市孤兒藥概覽與分析

罕見病研究 頁數(shù): 6 2025-10-30
摘要: 本文匯總分析美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)2024年批準上市的孤兒藥相關信息,梳理其適應證范圍、治療領域分布、特殊審評審批途徑,以及該類藥物在中國的研發(fā)及上市情況,為罕見病藥物相關科研工作者、管理部門及產(chǎn)業(yè)界提供參考。 ... (共6頁)

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