艾拉莫德片人體藥動(dòng)學(xué)及生物等效性研究

摘要： 目的 研究艾拉莫德片在中國健康志愿者中的人體藥動(dòng)學(xué)和生物等效性。方法 采用單中心、兩制劑、兩周期、兩序列交叉設(shè)計(jì)，空腹和餐后試驗(yàn)分別入組32例和36例健康志愿者，空腹組和餐后組志愿者每周期單次口服25mg艾拉莫德片受試制劑(T)或參比制劑(R),清洗期7d。采用高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法檢測血漿中艾拉莫德的濃度，并計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)，評價(jià)兩制劑生物等效性。結(jié)果 空腹組口服艾拉莫德片T... ... （共3頁）