計數(shù)抽樣檢驗程序在醫(yī)療器械新法規(guī)下的應(yīng)用探討

摘要： 針對新法規(guī)下仍有大量醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按傳統(tǒng)執(zhí)行計數(shù)抽樣檢驗程序的問題，文章提出基于修改判定數(shù)組的計數(shù)抽樣檢驗程序，并將計數(shù)抽樣檢驗與風(fēng)險管理進(jìn)行結(jié)合，使企業(yè)的檢驗工作能夠反饋定性數(shù)據(jù)和定量數(shù)據(jù)，從而能夠深度參與企業(yè)的技術(shù)活動，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在新法規(guī)下的檢驗工作提出思路。 （共5頁）