mRNA疫苗生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制的研究進(jìn)展

摘要： 由于mRNA疫苗具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、構(gòu)建快速及保護(hù)效果好等特點(diǎn)，在應(yīng)對(duì)病原體變異及新發(fā)傳染病方面表現(xiàn)出了明顯優(yōu)勢(shì)，作為疫苗研發(fā)的新一代技術(shù)引起了各方的廣泛關(guān)注，但是其在生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制方面還缺乏系統(tǒng)的研究和報(bào)道。本綜述對(duì)mRNA疫苗制備工藝的主要流程、工藝特征進(jìn)行了闡述，根據(jù)各國(guó)指南文件及相關(guān)研究，對(duì)其制備工藝中起始材料、原液、中間制劑及成品的關(guān)鍵質(zhì)量控制要素進(jìn)行梳理，并對(duì)其檢測(cè)方... （共6頁(yè)）