膜劑涂膜機(jī)的調(diào)試及涂布工藝參數(shù)驗(yàn)證

摘要： 對(duì)膜劑涂膜機(jī)的關(guān)鍵單元進(jìn)行調(diào)試，考察了加料高度對(duì)空白膜厚和重量差異的影響、刮刀高度對(duì)膜厚和溶化時(shí)間的影響、送風(fēng)風(fēng)速和排風(fēng)風(fēng)速對(duì)干燥溫度的影響，以及走帶速度的穩(wěn)定性。使用該設(shè)備在GMP生產(chǎn)車間制備了3批、每批10萬片的他達(dá)拉非口溶膜，并進(jìn)行了涂布工藝參數(shù)驗(yàn)證，評(píng)價(jià)該設(shè)備的涂布均勻性和穩(wěn)定性。結(jié)果表明，該設(shè)備可在30～120℃范圍內(nèi)穩(wěn)定地控制加熱溫度；走帶速度在0.1～2.0 m/... （共9頁）