膜劑用漏槽式溶出裝置的初步驗證與應(yīng)用

摘要： 研制了膜劑用漏槽式溶出裝置，以探索建立膜劑溶出度的測定方法。取樣精確度和溫度控制測試結(jié)果表明，在1、2和5 mL/min的流速條件下，取樣精度和溫度控制符合使用要求。選取鹽酸格拉司瓊口溶膜、馬來酸阿塞那平舌下膜、甲磺酸雷沙吉蘭舌下膜和他達拉非口溶膜為模型藥物，對藥膜的固定方式、流體形態(tài)及溶出池密封性進行了驗證分析，并做出改進。結(jié)果表明，以濾芯結(jié)構(gòu)分散溶出介質(zhì)，以篩網(wǎng)固定膜劑并實... （共9頁）