我國藥品監(jiān)管科學體系建設與發(fā)展前瞻

摘要： 監(jiān)管科學(Regulatory science, RS)從最初公共管理為應對所面臨的客觀風險而提出監(jiān)管的新工具、新方法和新模式，到現(xiàn)今世界主要藥品監(jiān)管機構(gòu)共同推動成為21世紀戰(zhàn)略性前沿學科，有力促進了全球創(chuàng)新藥同步研發(fā)、注冊與審評。我國藥品監(jiān)管科學的形成和發(fā)展，從“科學發(fā)展觀”戰(zhàn)略思想指導下理念萌芽，到藥品審評審批制度改革，中國藥品監(jiān)管科學行動計劃，藥品監(jiān)管科學全國重點實驗室建... （共15頁）