流化床技術制備難溶性藥物XNW14010固體分散體的處方開發(fā)及工藝放大

摘要： 采用流化床技術，以甘露醇顆粒為底物，制備了KRAS G12C蛋白共價結合抑制劑XNW14010(1)的固體分散體，并通過單因素試驗優(yōu)化了載體種類、載體占比及甘露醇顆粒用量。所得優(yōu)化處方為：載體選擇PVP-VA64，且1、PVP-VA64、甘露醇顆粒的質(zhì)量比為1∶1∶1.2。通過對關鍵工藝參數(shù)進行優(yōu)化，在GMP車間進行了1固體分散體的工藝放大。PXRD表征結果顯示，1在固體分散體... （共9頁）