無定型固體分散體制劑的處方、工藝與質(zhì)量控制策略

摘要： 無定型固體分散體是提高難溶性藥物口服生物利用度的有效策略之一，應(yīng)用前景廣泛。但由于存在固態(tài)物理穩(wěn)定性，即“老化”的問題，會(huì)影響藥物的體外溶出和體內(nèi)吸收，給無定型固體分散體制劑的開發(fā)帶來了較大挑戰(zhàn)。固態(tài)物理穩(wěn)定性易受處方組成、制備工藝和貯存條件等多種因素的影響。文章討論了無定型固體分散體制劑的處方組成、制備工藝和質(zhì)量控制，以期為其研究和開發(fā)提供參考。 （共7頁）