水分活度在楓蓼腸胃康制劑微生物控制策略中的應(yīng)用

摘要： 由于非無菌藥品的質(zhì)量和安全性受微生物污染影響，因此控制微生物污染是保障藥品安全性的重要措施。水分活度是影響微生物生長(zhǎng)和繁殖的關(guān)鍵物理化學(xué)參數(shù)，具有測(cè)定簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、快速等優(yōu)勢(shì)。控制水分活度在適宜范圍內(nèi)，有助于抑制微生物的生長(zhǎng)和繁殖。該研究通過測(cè)定楓蓼腸胃康制劑中藥材和輔料、中間產(chǎn)品以及成品的水分活度，結(jié)合生產(chǎn)過程的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，建立了楓蓼腸胃康制劑的微生物控制策略，為非無菌藥品的微生... （共6頁(yè)）