淺談納米晶藥物的藥學研究與評價

摘要： 納米晶藥物可顯著改善藥物的溶解度和生物利用度。目前已有多個納米晶藥物在全球上市，但國內外監(jiān)管機構尚未針對納米晶藥物形成明確、統(tǒng)一的監(jiān)管評估方案。該文對國內外納米晶藥物的監(jiān)管及上市情況進行了介紹，從納米晶藥物的原料藥、輔料、生產工藝、質量研究與控制、包材與穩(wěn)定性等方面，對納米晶藥物的藥學研究與評價進行探討，并結合案例進行分析，以期為納米晶藥物的藥學研究與評價提供參考。 （共7頁）