脂質(zhì)體體外釋放方法的研究進(jìn)展

摘要： 近年來，脂質(zhì)體產(chǎn)品陸續(xù)上市。然而，各國藥典中并未收錄脂質(zhì)體藥物體外釋放度檢測的標(biāo)準(zhǔn)化方法，給脂質(zhì)體藥物的開發(fā)和監(jiān)管帶來了極大的挑戰(zhàn)。體外釋放度是評(píng)估藥物制劑產(chǎn)品質(zhì)量的重要技術(shù)指標(biāo)，在產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量研究以及產(chǎn)品放行等方面具有關(guān)鍵作用。文章介紹了國內(nèi)外報(bào)道的脂質(zhì)體產(chǎn)品體外釋放方法及檢測裝置，并闡述了已上市產(chǎn)品體外釋放方法的選擇依據(jù)，期望促進(jìn)和完善脂質(zhì)體體外釋放度檢測方法的發(fā)展，為脂... （共11頁）