密封組件與配方的相互作用及其對(duì)定量吸入器的影響

摘要： 定量吸入器(MDI)閥門(mén)中的頸墊圈是該容器包裝系統(tǒng)的核心組件。當(dāng)MDI中的液態(tài)有機(jī)輔料與頸墊圈長(zhǎng)期接觸后，墊圈的溶脹程度會(huì)直接影響環(huán)境水分侵入密封系統(tǒng)的速率，并間接影響藥物的雜質(zhì)水平。該研究采用工業(yè)計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)技術(shù)，檢測(cè)長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)中正置和倒置狀態(tài)的丙酸倍氯米松吸入氣霧劑樣品的墊圈溶脹情況，并檢測(cè)各穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品的每撳主藥含量、微細(xì)粒子劑量、有關(guān)物質(zhì)含量等關(guān)鍵質(zhì)量屬... （共7頁(yè)）