質(zhì)量提取法測(cè)試鹽酸法舒地爾注射液玻璃安瓿包裝容器的密封完整性

摘要： 目的:通過(guò)測(cè)試鹽酸法舒地爾注射液玻璃安瓿包裝容器的密封完整性，研究質(zhì)量提取法在玻璃安瓶包裝密封完整性考察上的運(yùn)用。方法:采用質(zhì)量提取法測(cè)試，進(jìn)行方法參數(shù)開(kāi)發(fā)及檢測(cè)限、準(zhǔn)確度、重復(fù)性等方法學(xué)驗(yàn)證。采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的方法，對(duì)鹽酸法舒地爾注射液玻璃安瓿包裝的進(jìn)行加速和長(zhǎng)期0、3月穩(wěn)定性的密封完整性檢測(cè)。結(jié)果:建立了鹽酸法舒地爾注射液玻璃安瓿包裝的密封完整性質(zhì)量提取法測(cè)試方法，關(guān)鍵時(shí)間參數(shù)... （共8頁(yè)）