能力驗證對醫(yī)療器械監(jiān)管科學的價值作用研究

摘要： 目的：研究能力驗證對醫(yī)療器械監(jiān)管科學的價值作用。方法：結合監(jiān)管科學發(fā)展歷程，簡述了我國醫(yī)療器械能力驗證體系建設的發(fā)展現(xiàn)狀和重要啟示。結果與結論：能力驗證體系建設是醫(yī)療器械檢驗檢測質量控制的重要手段，為其安全監(jiān)管和風險評估提供了科學的技術支撐和數據支持。基于醫(yī)療器械監(jiān)管科學視角，結合能力驗證促進國家質量基礎設施融合發(fā)展思路，提出能力驗證影響機制的價值作用政策建議，供相關機構和行業(yè)... （共5頁）