淺談“飛行檢查”之前車之鑒

摘要： 本文以醫(yī)用氣體工程行業(yè)的特殊性為契機(jī),介紹當(dāng)前形勢下的醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管現(xiàn)狀,并列舉國家藥品監(jiān)督管理局歷次醫(yī)療器械飛行檢查的部分典型案例,供醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家在符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的過程中吸取經(jīng)驗教訓(xùn),少走彎路。從管理者重視、查漏補(bǔ)缺、加強(qiáng)培訓(xùn)、加強(qiáng)內(nèi)審四個方面入手,介紹符合規(guī)范應(yīng)采取的措施方法。 （共3頁）