疫情防控用醫(yī)療器械專項檢查情況回顧及監(jiān)管思考

摘要： 目的：分析湖南省疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及面臨的問題，為省內(nèi)疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管提出建議。方法：梳理2022年湖南省疫情防控專項檢查報告，對193家疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展專項檢查，分析現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題并提出監(jiān)管建議。結(jié)果：缺陷項主要集中在生產(chǎn)管理(占20.24%)、廠房與設(shè)施(占13.14%)、質(zhì)量控制(占10.65%)、機構(gòu)和人員(占7.8... （共6頁）