醫(yī)療器械審評互信的實(shí)踐探索和構(gòu)建思考

摘要： 促進(jìn)全球醫(yī)療器械監(jiān)管信賴，是加強(qiáng)國際交流合作、推動全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展、滿足公眾可及性訴求的重要途徑。本文聚焦全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會醫(yī)療器械審評互信實(shí)踐項(xiàng)目的成立背景、工作目標(biāo)、主要內(nèi)容等，探討如何通過建立技術(shù)審評標(biāo)準(zhǔn)、推動審評認(rèn)可、實(shí)現(xiàn)互信審批，促進(jìn)全球醫(yī)療器械監(jiān)管信賴。 （共6頁）