淺析遠程視頻檢查在醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查中的應用

摘要： 在新冠疫情的影響下，遠程視頻檢查成為醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查的重要方法之一。本文對醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查遠程視頻檢查進行研究，分析遠程檢查的優(yōu)勢，剖析醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查環(huán)節(jié)應用遠程視頻檢查的必然性，同時提出了遠程視頻檢查的實施建議，包括設施設備要求和工作流程等，以期提升遠程視頻檢查醫(yī)療器械注冊質量管理體系工作效率和監(jiān)管能力，為科學決策檢查工作提供參考。 （共6頁）