人工智能醫(yī)療器械典型產(chǎn)品注冊情況分析

摘要： 第三類深度學(xué)習(xí)獨(dú)立軟件是人工智能醫(yī)療器械的典型產(chǎn)品，統(tǒng)計(jì)分析其注冊數(shù)據(jù)有助于了解人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢并完善監(jiān)管要求。本文統(tǒng)計(jì)分析了2020～2023年我國第三類深度學(xué)習(xí)獨(dú)立軟件的注冊數(shù)據(jù)，結(jié)果表明我國人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)入穩(wěn)定發(fā)展新階段，呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢，具有廣闊發(fā)展空間。我國人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管工作已取得階段性成果，基于產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢，后續(xù)需要加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管科學(xué)研究... （共8頁）