山東省藥品經(jīng)營企業(yè)記錄與數(shù)據(jù)管理缺陷問題分析及監(jiān)管建議

摘要： 藥品安全關(guān)系公眾的生命健康，藥品經(jīng)營過程中的數(shù)據(jù)對(duì)藥品流通質(zhì)量安全和可追溯具有重要意義。筆者對(duì)2023年所在單位承擔(dān)的255家次監(jiān)督檢查任務(wù)中發(fā)現(xiàn)的藥品經(jīng)營企業(yè)記錄與數(shù)據(jù)管理方面存在的缺陷進(jìn)行了歸類分析，以期客觀真實(shí)地反映藥品經(jīng)營企業(yè)在合規(guī)性方面存在的問題。同時(shí)，結(jié)合日常檢查工作實(shí)際對(duì)出現(xiàn)缺陷問題的原因進(jìn)行分析，為相關(guān)企業(yè)提升質(zhì)量管理水平提供參考，為藥品監(jiān)管部門提升監(jiān)管能力提出... （共7頁）