無菌醫(yī)療器械的工藝用氣及質(zhì)量控制

摘要： 多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的環(huán)節(jié)需使用壓縮空氣等工藝用氣,但由于目前暫無相關(guān)的醫(yī)療器械工藝用氣國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療器械企業(yè)工藝用氣質(zhì)量控制現(xiàn)狀不容樂觀。通過分析無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝用氣的現(xiàn)狀及風(fēng)險,總結(jié)醫(yī)療器械工藝用氣的質(zhì)量控制要求及風(fēng)險控制建議,為提高無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝用氣質(zhì)量控制水平提供參考。 （共3頁）