定性和混合方法研究在患者參與藥物研發(fā)中的應(yīng)用

摘要： 患者參與藥物研發(fā)是以患者為中心的藥物研發(fā)的重要組成部分，其價(jià)值已得到國(guó)際上醫(yī)藥科技領(lǐng)先國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)可并在積極探索其實(shí)施。我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心自2021年11月以來，已發(fā)布6個(gè)相關(guān)指導(dǎo)原則或征求意見稿?；颊咄ㄟ^全程、深度參與藥物研發(fā)整個(gè)生命周期，及時(shí)提供意見和反饋信息，而這些信息的收集和分析需要科學(xué)的研究方法保證患者數(shù)據(jù)的質(zhì)量和結(jié)果報(bào)告的嚴(yán)謹(jǐn)性、透明性。定性或混合... （共6頁(yè)）