棕櫚酸帕利哌酮酯長(zhǎng)效注射劑的制備及體內(nèi)外評(píng)價(jià)
中國醫(yī)藥工業(yè)雜志
頁數(shù): 7 2023-05-28
摘要: 長(zhǎng)效混懸注射劑中藥物顆粒的大小和體外釋放是關(guān)鍵質(zhì)量屬性。測(cè)得棕櫚酸帕利哌酮酯長(zhǎng)效緩釋注射劑(Invega Trinza~?,參比制劑)的d(0.1)、d(0.5)和d(0.9)分別為2~3、6~8和16~19μm,并確定為自制長(zhǎng)效注射劑粒度分布的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。采用濕磨法制備棕櫚酸帕利哌酮酯長(zhǎng)效注射劑,測(cè)得自制長(zhǎng)效注射劑的d(0.1)、d(0.5)和d(0.9)分別為(2.43±0....