藥品生產(chǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測要點(diǎn)的研究與分析

摘要： 文章在對藥品生產(chǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測相關(guān)法規(guī)進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈環(huán)境監(jiān)測實(shí)踐，將藥品生產(chǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測注意點(diǎn)劃分為監(jiān)測程序規(guī)定、監(jiān)測計劃和監(jiān)測實(shí)施3個方面，進(jìn)行要點(diǎn)及注意事項(xiàng)的分析與闡述。并通過國內(nèi)外藥品檢查時在藥品生產(chǎn)潔凈環(huán)境方面發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行統(tǒng)計分析，對缺陷分布情況及典型問題進(jìn)行介紹，為我國藥品生產(chǎn)企業(yè)，特別是無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)一步做好藥品生產(chǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測提供參考...