我國(guó)MAH制度下境外持有人的境內(nèi)代理人的責(zé)權(quán)利研究

摘要： 2019年版《藥品管理法》明確規(guī)定境外持有人應(yīng)當(dāng)設(shè)置境內(nèi)代理人，履行相關(guān)義務(wù)并承擔(dān)連帶責(zé)任。該文采用文獻(xiàn)研究法、比較研究法、訪談?wù){(diào)研法，在梳理我國(guó)過(guò)去進(jìn)口藥品代理人管理歷程、境內(nèi)代理人設(shè)立的背景和目的、歐美日的藥品代理人管理現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，對(duì)新法背景下境內(nèi)代理人的性質(zhì)、責(zé)權(quán)利展開(kāi)分析。我國(guó)境外持有人的境內(nèi)代理人并非民法制度意義上的代理人，而是《藥品管理法》語(yǔ)境下的代理人。設(shè)立境內(nèi)...