硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片在健康志愿者中空腹及餐后生物等效性評(píng)價(jià)

摘要： 目的:評(píng)價(jià)樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司首仿的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片(T)與賽諾菲株式會(huì)社生產(chǎn)的同規(guī)格藥物(R)在健康志愿者中的生物等效性。方法:空腹和餐后各入組48例健康志愿者，采用單中心、單劑量、開(kāi)放、隨機(jī)、交叉、2制劑、4周期、2序列、全部重復(fù)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)。每組志愿者每周期分別口服1片T或R,采用HPLC-MS/MS法測(cè)定血漿中氯吡格雷、阿司匹林和阿司匹林代謝物水楊酸的濃度，應(yīng)用非...