基于液相高分辨質(zhì)譜聯(lián)用技術的烏司他丁糖蛋白中O-糖胺聚糖的結構鑒定與評價研究

摘要： 目的 建立烏司他丁中O-糖胺聚糖的鑒定與評價方法，為產(chǎn)品的質(zhì)量一致性評價奠定基礎。方法 利用化學降解與鹽析法，將O-糖胺聚糖從烏司他丁糖蛋白中釋放及沉淀分離，通過液相-三重四級軌道阱-高分辨質(zhì)譜(UHPLC-Orbitrap-HRMS)技術，對O-糖胺聚糖進行質(zhì)譜數(shù)據(jù)的采集與分析。結果 通過對3批烏司他丁溶液以及4批烏司他丁注射液中O-糖胺聚糖精確相對分子質(zhì)量以及各分子離子峰響...