藥用輔料枸櫞酸三乙酯中基因毒性雜質(zhì)殘留量分析研究
中國藥學(xué)雜志
頁數(shù): 8 2023-10-08
摘要: 目的 建立一種檢測枸櫞酸三乙酯中基因毒性雜質(zhì)硫酸二乙酯的方法以及查看市場上枸櫞酸三乙酯中硫酸二乙酯的殘留情況。方法 建立GC-MS測定7家生產(chǎn)企業(yè)共22批次枸櫞酸三乙酯產(chǎn)品中硫酸二乙酯的殘留量,并對結(jié)果進(jìn)行分析。結(jié)果 方法操作簡單,精密度、重復(fù)性和回收率均良好;經(jīng)檢驗,硫酸二乙酯檢出率為59%,其中4批次產(chǎn)品硫酸二乙酯殘留量超過警戒限度(0.003 3%);相同生產(chǎn)企業(yè)不同批次...