GC-MS/MS法同時(shí)測(cè)定氯沙坦鉀原料藥及其制劑中6種N-亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)

摘要： 目的 建立同時(shí)測(cè)定氯沙坦鉀原料藥及其制劑中6種N-亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)含量的方法。方法 采用氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（GC-MS/MS）法測(cè)定氯沙坦鉀原料藥、氯沙坦鉀片、氯沙坦鉀膠囊、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片中N-亞硝基二甲胺（NDMA）、N-亞硝基二乙胺（NDEA）、N-亞硝基-N-乙基異丙胺（NEiPA）、N-亞硝基二異丙胺（NDiPA）、N-亞硝基二苯胺（NDPA）、N-亞硝基二丁胺...