基于YY/T 0316的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)矩陣在醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)項(xiàng)目中的應(yīng)用研究

摘要： 目的：通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督抽查檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)并劃分風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，基于風(fēng)險(xiǎn)的思維開展抽檢工作，進(jìn)一步提升抽檢工作的科學(xué)性和公正性。方法：基于YY/T 0316-2016《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》給出的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)矩陣，進(jìn)一步細(xì)化評(píng)價(jià)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格所對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。結(jié)果與結(jié)論：基于YY/T 0316-2016的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)矩陣可應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)的... （共9頁(yè)）