APP 完成3期臨床試驗總結(jié)后,研究單位可填報“中藥新藥證書或生產(chǎn)申請表”,申請新藥證書及生產(chǎn)文號,同時將在臨床研究中對生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、穩(wěn)定性及包裝材料的進一步考察研究結(jié)果進行重新整理、匯總,作為申報生產(chǎn)的依據(jù)上報 （共 133 字） [閱讀本文] >>
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完成3期臨床試驗總結(jié)后,研究單位可填報“中藥新藥證書或生產(chǎn)申請表”,申請新藥證書及生產(chǎn)文號,同時將在臨床研究中對生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、穩(wěn)定性及包裝材料的進一步考察研究結(jié)果進行重新整理、匯總,作為申報生產(chǎn)的依據(jù)上報 （共 133 字） [閱讀本文] >>
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